华北制药头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

2019-11-26 18:26:03 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物。开展一致性评价工作以来,华民公司该药品(0.25g)累计研发投入985万元人民币。