广生堂获得富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)生产注册受理通知书

2019-11-04 17:31:57 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)广生堂公告,公司已完成富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价,即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请,并于2019年11月4日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药。公司富马酸丙酚替诺福韦(TAF)若成功获批上市,将为中国乙肝患者提供更多更好的用药选择,同时将进一步完善公司抗乙肝病毒药物产品线。