华润双鹤非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2019-09-25 18:17:15 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润双鹤公告,近日,公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的非那雄胺片(5mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)。该药品自开展一致性评价工作以来,华润赛科累计研发投入为人民币952.62万元(未经审计)。非那雄胺5mg片剂及胶囊剂为中国国家基本药物目录品种。华润赛科非那雄胺片(5mg)同品种首家通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,将会对公司的经营业绩产生积极影响。