华海药业盐酸强力霉素缓释片新增规格获美国FDA暂时批准文号

　　上证报中国证券网讯（记者 孔子元）华海药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）的通知，公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请（sANDA，即美国仿制药申请补充）获得美国FDA审评暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。盐酸强力霉素缓释片是四环素类的广谱抗生素。截至目前，公司在盐酸强力霉素缓释片120mg研发项目上投入研发费用约695万人民币。