科伦药业两类化学药通过仿制药一致性评价
2018-12-04 12:16:33
来源:中国证券网
上证报讯(记者 乔翔)科伦药业午间披露,根据国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,公司化学药品“盐酸克林霉素胶囊”和“氢溴酸西酞普兰片”均通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中后者为国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于治疗抑郁症。