华兰生物参股公司取得药物临床试验批件
上证报讯(记者 骆民)华兰生物公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司于2018年10月10日收到国家药品监督管理局下发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”药物临床试验批件。按照药品注册程序,基因公司在取得上述药物临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。
上证报讯(记者 骆民)华兰生物公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司于2018年10月10日收到国家药品监督管理局下发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”药物临床试验批件。按照药品注册程序,基因公司在取得上述药物临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。
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