甘李药业：GZR18片完成I期临床试验首例受试者给药

　　上证报中国证券网讯 甘李药业4月8日晚间发布公告称，公司自主研发的创新型口服多肽类GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）—GZR18片，完成了适应症为2型糖尿病（T2DM）的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。

　　据公开数据显示，目前全球约有5.4亿成人是糖尿病患者。其中，2型糖尿病（T2DM）是最常见的糖尿病类型，其患病人数约占全世界所有糖尿病患者的90%以上，这无疑是一个庞大的群体。

　　胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种肠道L细胞分泌的重要激素，可以根据血糖水平调节胰岛素和胰高血糖素的分泌，以维持血糖的稳定。GLP-1 RA是近年来开发的一类新型降糖药，它们通过模仿GLP-1的功能来激活GLP-1受体，达到控制血糖的目的，除了调节血糖，GLP-1 RA还被发现具有其他临床益处，如控制体重和改善非酒精性脂肪肝等多种适应症也在临床开发阶段。

　　所谓有需求就有市场。据了解，2022年全球GLP-1 RA市场规模约为198.5亿美元，预计凭借其显著的降糖效果，2030年将快速增长至552.0亿美元，占全球整体糖尿病药物市场57%，中国GLP-1 RA市场规模约为57.9亿元，预计2030年市场规模将快速增长至277.5亿元。尽管目前市场上已有多款长效GLP-1 RA注射液存在，但患者仍希望用药方式能够变得更加简单。为改善注射给药的不便利性，口服GLP-1 RA应运而生。其因为使用便利、患者体验更佳的特点，逐渐成为糖尿病治疗领域的新研发方向。

　　在口服GLP-1 RA的研发中，药物主要分为多肽类和小分子两大类。多肽类GLP-1 RA面临的挑战包括需要跨越胃肠道结构和生理功能带来的障碍。为了克服这些难题，研究人员多将吸收促进剂配合到多肽药物中，从而提高了肠道中的吸收率和生物可利用度。

　　甘李药业表示，本次研究的GZR18片采用了先进的口服化给药技术，促进药物在胃内的吸收，通过抵抗胃蛋白酶降解，从而延长药物半衰期，提高GZR18片的生物利用度。本次GZR18片在中国开启I期临床试验，是GZR18的口服剂型首次在人体中开展的临床研究。预计此次研究将加快GZR18的研发进程，并有望为患者在国内的临床治疗中提供更多便捷的药物治疗手段。此外，甘李药业从去年6月开始陆续公布其GZR18的研发进展。临床前数据表明，GZR18具有降糖和减轻体重的潜力，已完成的部分临床研究证实 GZR18 在人体内具有出色的降糖和减重效果，同时安全性特征良好。目前，GZR18注射液的全球开发已进入II期临床研究阶段。（叶莉）