莱美药业参股公司一治疗肝硬化I类新药获临床试验批件

　　上证报中国证券网讯 莱美药业3月28日晚间公告，近日，公司参股公司四川康德赛医疗科技有限公司的一款自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的“巨噬细胞CUD005注射液（注册分类：治疗用生物制品I类）”（以下简称“CUD005 注射液”）获得药物临床试验默示许可，并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

　　据介绍，肝硬化是一种常见的慢性进行性组织损伤肝病，其诱发原因包括长期酗酒、肥胖、代谢紊乱、病毒感染或自身免疫性疾病等，肝硬化会破坏肝脏正常组织结构，导致肝功能丧失，并衍生纤维化瘢痕。

　　CUD005注射液是以患者自身免疫细胞为基础，使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞，可以通过分泌多种基质金属蛋白酶来降解胞外基质，减少肝脏瘢痕淤积。此外，该注射液还可以释放抗炎因子，进而抑制炎症反应的发生，改善肝脏炎症微环境，减缓病情发展。

　　莱美药业提示，康德赛将按国家临床试验的相关规定，有序推进CUD005注射液的临床试验。药品研发是一个长期过程，受到技术、审批、政策等多方面因素影响，临床试验进度、结果及未来产品的市场竞争态势都存在较多不确定因素。公司亦将持续关注其后续临床试验进展情况，并及时履行信息披露义务。（王屹）