科兴制药自研Ⅰ类创新药GB08注射液IND获受理

　　上证报中国证券网讯 近日，科兴制药首个自主研发的I类创新药“GB08注射液”临床试验申请（IND），获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2400190）。

　　据了解，GB08注射液是一款针对儿童生长激素缺乏症而自主研发的Fc融合蛋白长效化生长激素。目前，国内外均未有同类产品上市，按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。

　　相较于短效生长激素在体内半衰期短，需频繁注射的缺点，科兴制药长效生长激素采用Fc蛋白融合长效化技术，是全新一代的蛋白药物长效化方案。通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，与已上市长效化产品形式不同。公司凭借该管线，建立起自己的FC融合长效化技术平台，并在代谢病治疗领域增添新产品，带来新的市场机遇，也将为全球儿童生长激素缺乏症患者提供更具安全性、便利性和依从性的新治疗方案。

　　科兴制药始终推进营销精细化管理，国内渠道下沉成果显著，目前已覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超19000家，其中等级医院超过7000家。同时，在海外市场拓展方面，公司大力推进国际注册认证，全面布局国际化的营销网络体系，尤其注重海外新兴市场的耕耘。

　　公司为加快海外商业化进程，今年建立带有科兴特色的“国总”（负责海外不同国家市场的营销总经理）负责制，全面推进出海进程。目前，海外商业化布局已经覆盖40多个国家，其中人口过亿、GDP排名前三十的新兴国家全部覆盖，并正积极拓展美国、欧盟等市场。随着研发创新的持续发力，产品管线不断丰富，科兴制药全方位蓄力未来增长新动能。（谭鹏鹏）