莱美药业奥美拉唑镁肠溶片获注册批件

2024-03-19 20:06:17 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 莱美药业3月19日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发有关《药品注册证书》,其申报的奥美拉唑镁肠溶片(注册分类:化学药品4类;规格:20mg)经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。

  资料显示,奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市,临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡等疾病,最早于1989年在英国获得批准上市,随后2001年和2003年分别在中国和美国获得批准上市,目前已在大多数国家获批上市。

  截至目前,除莱美药业外,国内仅有1家国产企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。根据米内网数据显示,奥美拉唑镁口服制剂2021-2023上半年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为23,092万元、18,285万元、8,848万元,在中国城市实体药店终端市场销售额分别为14,976万元、11,948万元、4,958万元。

  莱美药业表示,本次取得奥美拉唑镁肠溶片(20mg)《药品注册证书》,有利于进一步 丰富公司产品线,增加公司相关药物市场份额。(王屹)