百利天恒注射用BL-M05D1(ADC)项目治疗局部晚期实体瘤获得I 期临床试验批准

2024-03-13 20:02:01 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 百利天恒13日晚披露,公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书结论为,经审查,2023年12月28日受理的注射用BL-M05D1临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验。

  据披露,BL-M05D1 是与BL-B01D1 出自同一技术平台、与BL-B01D1 共享同一“连接子+毒素”平台的ADC 药物,其适应症为局部晚期实体瘤。(田立民)