诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床

2024-03-13 11:27:18 来源:上海证券报·中国证券网 作者:李公生

  上证报中国证券网讯 3月13日,诺诚健华微信公众号发布消息称,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。

  这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究,旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗 CLL/SLL的有效性及安全性。

  ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和有效性。

  奥布替尼(产品名:宜诺凯)目前已在中国和新加坡获批上市,在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。在既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者治疗中,奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%,展示了优异的有效性和安全性。

  诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示,“诺诚健华已布局丰富的血液瘤产品管线,涵盖血液瘤不同机制的重要靶点,如BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3连接酶等。ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产,多项临床研究在中美两地展开。我们将加速推进临床开发,期待早日为CLL/SLL患者带来更高效安全的治疗选择。”(李公生)