重药控股普瑞巴林胶囊获药品注册证书
上证报中国证券网讯 重药控股3月11日晚间公告，公司下属控股子公司——重庆医药（集团）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的“普瑞巴林胶囊（注册分类：化学药品4类；规格：75mg、150mg）” 经审查符合药品注册的有关要求，批准注册。
资料显示，普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。该药物最早由辉瑞制药有限公司研发，商品名为“LYRICA®”，于2004年FDA获批上市，目前在美国、欧盟和日本等主要国家和地区均有销售。
截至目前，国内普瑞巴林胶囊已批准上市的生产厂商包括原研药厂辉瑞制药以及重庆赛维药业有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、华润双鹤药业股份有限公司等多家企业。2021 年10月，重药股份就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。
重药控股表示，旗下控股子公司重药股份通过药品上市许可持有人（MAH）的形式进行药品研发和生产，并严格控制药品全生命周期的质量及安全。本次获得普瑞巴林胶囊注册批件后即可在境内生产、销售，进一步丰富公司的制剂品种，与公司传统的药品配送业务形成合理互补，提高公司市场竞争力。同时，根据国家相关政策，该药品按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。（王屹）
