津药药业子公司镇吐药盐酸甲氧氯普胺注射液首家“过评”

　　上证报中国证券网讯 2月28日晚间，津药药业发布公告称，子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示，在国内盐酸甲氧氯普胺注射液获批上市的16家企业中，津药和平是该品种药品首家过评的企业。

　　据了解，盐酸甲氧氯普胺注射液作为镇吐药，在临床上可以配合应用治疗多种疾病。比如用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐；用于急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗；用于诊断性十二指肠插管前用，有助于顺利插管；用于胃肠钡剂X线检查，可减轻恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。

　　目前，盐酸甲氧氯普胺注射液在国内的市场空间已达上亿元。根据米内网全国放大版的医院数据显示，2021年、2022年，盐酸甲氧氯普胺注射液国内销售额分别为1.14亿元、1.21亿元。

　　此次，津药药业子公司作为盐酸甲氧氯普胺注射液国内率先“过评”的企业，在市场竞争中获得了领先优势，凸显了津药药业旗下制剂药品生产和研发的技术实力。

　　近年来，津药药业始终围绕甾体激素和氨基酸两大类药物核心，深入推进“原料药+制剂”全产业链发展，并顺应行业趋势，加速推进新品研发、一致性评价、国内外药品注册、认证等工作，成果斐然，极大提升了公司在国内外市场的竞争优势。截至目前，津药药业旗下已有二十余个制剂产品陆续通过一致性评价；十余个制剂产品获得《药品注册证书》；多个重点制剂品种实现年销售收入过亿元。同时，津药药业旗下原料药品种一直在行业细分领域具有核心优势，其中泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品通过美国FDA认证；公司还拥有十余个产品的CEP证书。（张海英）