科兴制药与亚宝生物强强联合携手索拉非尼片出海

　　上证报中国证券网讯 近日，科兴制药与北京亚宝生物药业有限公司（以下简称“亚宝生物”）签下甲苯磺酸索拉非尼片的出海合作协议。科兴制药拿下亚宝生物甲苯磺酸索拉非尼片在海外包括秘鲁、新加坡、马来西亚在内的首批10个国家的独家代理资格。

　　索拉非尼是一种激酶抑制剂药物，被批准用于治疗原发性肾癌（晚期肾细胞癌）、晚期原发性肝癌（肝细胞癌）、FLT3-ITD阳性急性粒细胞白血病（AML）和放射性碘耐药晚期甲状腺癌。多项临床研究表明，索拉非尼对于不同国家地区、不同肝病背景的晚期肝癌患者都具有一定的生存获益（证据等级1，推荐A）。

　　索拉非尼原研药由Bayer公司开发（商品名Nexavar），此次科兴制药签下的亚宝生物甲苯磺酸索拉非尼片是以Nexavar®为原研药，按照中国大陆、美国有关法律法规、标准、指导原则等进行开发的药品，该药目前已经取得中国大陆上市许可和美国上市许可。根据IQVIA统计，索拉非尼片2021年全球销售额约5.36亿美元，其中美国销售额约6829万美元，中国销售额约8538万美元。亚宝生物的索拉非尼片取得美国FDA的批准，标志着亚宝生物公司具备在美国市场销售的资格。

　　近年来，科兴制药坚定、深入、持续加强海外商业化战略，其主攻新兴市场国家的特色打法在行业内备受关注与肯定。亚宝生物此次与科兴制药签订的海外首批10国，主要也集中于新兴市场。

　　在海外商业化产品的引进上，科兴制药积极开拓与优秀药企的多方合作，寻找符合“三高一快”标准的产品合作出海，不断提升出海国家对中国高品质药品的可及性。截至目前，科兴制药引进的海外商业化产品已有十余个。随着多款重磅产品近期陆续验厂，加之去年开始全球经济的逐步复苏，海外需求加强，海外市场的长期价值正在逐渐兑现。（谭鹏鹏）