智翔金泰GR1802注射液过敏性鼻炎适应症国内首家获得临床试验批件

　　上证报中国证券网讯 智翔金泰2月2日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准，受理号：CXSL2300805。

　　据介绍，GR1802注射液是公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α（IL-4Rα）单克隆抗体注射液，可通过选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL13信号通路，调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。

　　GR1802注射液已有4个适应症处于临床试验阶段，本次获批开展临床试验的适应症为过敏性鼻炎。

　　过敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是一种常见的呼吸道过敏性疾病，影响着全球约10%-20%的人口。经查询，截至目前，国内尚无GR1802注射液同靶点抗体药物获批治疗过敏性鼻炎。

　　智翔金泰表示，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。同时，公司也提示，创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。（王屹）