海思科创新药HSK31858片新适应症IND申请获受理 拟用于治疗慢阻肺

　　上证报中国证券网讯 海思科31日晚披露，公司子公司西藏海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的创新药 HSK31858 片新适应症 IND 申请《受理通知书》，新的适应症为拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病。

　　披露显示，慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，COPD）是一种危害极为严重的慢性呼吸道疾病，近年发病率和死亡率均逐年增高，已成为与高血压和糖尿病“等量齐观”的慢性重大疾病，造成重大的经济和社会负担。2018年，王辰院士牵头的“中国成人肺部健康研究”调查结果显示，我国20岁及以上成人COPD患病率为8.6%，40岁以上人群患病率高达13.7%，估算我国患者数近1亿，COPD已位于我国单病种死因排序的第三位。

　　海思科自主研发的HSK31858 是一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小分子抑制剂。该药物的开发预计可明显改善COPD患者的生存状态，有望为我国众多呼吸道疾病患者提供一种全新机制的优效治疗药物。此前，HSK31858于2022年2月获得“支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”适应症的临床试验通知书，其中非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）正处于Ⅱ期临床试验随访阶段；又于2024年1月提交了支气管哮喘适应症IND申请，正在审评中。 （田立民）