2024年出海“开门红” 甘李药业门冬胰岛素注射液在玻利维亚获批上市

　　上证报中国证券网讯 1月26日，甘李药业发布公告称，公司近日取得玻利维亚国家药品和卫生技术局下发的门冬胰岛素注射液的注册批件，迎来2024年海外注册批件“开门红”。

　　据介绍，门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，相较于传统的胰岛素，门冬胰岛素注射液具有起效快、作用时间短的特点，能够更好模拟人体生理性胰岛素分泌，为糖尿病患者提供更为精准的治疗方案。门冬胰岛素是甘李药业自主研发药物，具备先进的技术优势和良好的临床效果。

　　本次是甘李药业继2023年4月甘精胰岛素注射液产品在玻利维亚获批后，再度在拉美区以药品上市许可持有人（MAH）身份获批，同时也是甘李又一门冬品种进入拉美区的首个喜报。根据公告显示，在玻利维亚境内，门冬胰岛素注射液的主要供货商为诺和诺德。诺和诺德作为原研厂家，其门冬胰岛素产品Novolog ®2022年的全球销售额为154.6亿丹麦克朗（约22.16亿美元）。甘李门冬胰岛素产品作为玻利维亚首个获批的门冬生物类似药，打破原研垄断，为当地提供质优价惠的胰岛素药品资源。另据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的最新数据显示，2021年度玻利维亚糖尿病患者人均糖尿病相关年度支出898.8美元；在玻利维亚20-79岁成年人口中，糖尿病发病率为5.7%。

　　甘李药业表示，过去一年是公司大力开拓国际市场的重要一年，公司助力巴西胰岛素产品的供应，得到高度认可；甘精胰岛素注射液预填充注射笔顺利在玻利维亚、印度获批上市。此外，甘精和门冬胰岛素预填充笔正式进入印尼公里医院，打破当地原研药独占市场的局面；门冬胰岛素注射液在哈萨克斯坦成功中标，开启商业化进程。最重要的是，三款核心胰岛素产品（甘精、门冬和赖脯）的上市许可申请先后获得美国FDA和欧盟EMA受理，

　　作为国内具有代表性的胰岛素生产厂商，甘李药业目前已在欧美、欧亚、亚太、拉美、非洲五大区域的二十多个国家和地区建立商业纽带。随着国际市场的进一步拓展，甘李药业有望实现更大的商业价值和技术突破。同时，也标志着甘李药业的技术实力和创新能力得到了国际市场认可，将进一步树立全球市场中国药企的品牌形象。（叶莉）