华森制药复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）有效期延长至36个月

　　上证报中国证券网讯 华森制药1月22日晚间公告，公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知，公司产品“复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）”完成了境内生产药品备案（延长药品有效期申请），并于国家药监局网站公示备案信息，备案内容为“有效期由24个月变更为36个月”。

　　资料显示，复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）是目前临床最常用于肠道准备的一种渗透性泻剂，适用于成人患者内窥镜检查、放射检查或结肠手术前的结肠清洁准备，是《美国胃肠内镜学会结肠镜检查前肠道准备共识》《中国消化内镜诊疗相关肠道准备共识意见》《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》推荐用药。根据药智网数据显示，2022年，电解质散品类市场规模11.61亿元，其中复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）整体市场份额为1.66亿元。

　　据了解，华森制药是国内首家视同通过一致性评价的厂家。该药物为公司自主研发的仿制药，其显著优点是几乎不影响患者体内的电解质平衡，其在上消化道和下消化道内几乎不被吸收、分解和代谢；同时也不会导致脱水或产生氢气，增加结肠镜检查时的安全性。大量研究指出，其肠道清洁效果不亚于其他几种常见口服清肠剂，不良反应发生率比其他清肠剂低，因此，复方聚乙二醇电解质散是国内外指南首推的清肠剂。

　　公司表示，上述产品的有效期延长，将有利于公司提升产品的市场竞争力，从而更好地在市场进行推广，满足市场需求；同时，也有助于丰富公司产品管线，进一步提升公司在消化系统领域用药的实力。（王屹）