迈克生物新产品血清淀粉样蛋白A测定试剂盒取得产品注册证书

　　上证报中国证券网讯 迈克生物1月19日晚间披露，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的新产品血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）《医疗器械注册证》，注册证有效期为2023年12月28日至2028年12月27日，预期用途为用于体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度。

　　据悉，血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）主要用作感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价。该产品是迈克生物直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前，公司在该技术平台下已累计取得107项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000系列、i1000系列与i 800系列的检测项目。

　　迈克生物表示，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。（田立民）