福安药业吡拉西坦片通过一致性评价

2024-01-08 20:31:37 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 继吡拉西坦化学原料药获得上市批件后,福安药业吡拉西坦片(注册分类:化学药品;规格:0.8g)又通过仿制药质量和疗效一致性评价,拿到了国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。吡拉西坦原料药由公司全资公司广安凯特制药有限公司生产,吡拉西坦片则由公司另一全资子公司烟台只楚药业有限公司生产。

  资料显示,吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药监局相关信息平台显示,截至目前,该药品有5家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

  福安药业表示,上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,其生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。(王屹)