健友股份子公司氟尿嘧啶注射液获得药品注册证书

2024-01-08 17:16:09 来源:上海证券报·中国证券网 作者:李琳

  上证报中国证券网讯 健友股份1月8日晚间公告,公司子公司健进制药于近日收到国家药监局关于核准签发氟尿嘧啶注射液(规格:10ml:0.5g)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字 H20234741)。

  据介绍,氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广,主要用于治疗消化道肿瘤,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌,亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。

  目前,国内有山西普德药业有限公司、上海旭东海普药业有限公司、四川汇宇制药股份有限公司、天津金耀药业有限公司等的氟尿嘧啶注射液(规格:10ml:0.5g)仿制药已获批上市。

  健进制药氟尿嘧啶注射液按新化学药品3类注册申报,并获得批准,为通过一致性评价的仿制注射剂。截至目前,健友股份在氟尿嘧啶注射液研发项目上已投入研发费用约1183.26万元。

  健友股份表示,公司子公司氟尿嘧啶注射液获得国家药监局的药品注册证书,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,有望对公司经营业绩产生积极影响。(李琳)