福安药业吡拉西坦化学原料药获上市批件
上证报中国证券网讯 福安药业1月4日晚间公告,公司全资子公司广安凯特制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,其申报的吡拉西坦化学原料药(包装规格:25kg/桶)经审查,符合药品审批的有关规定,批准生产。
资料显示,吡拉西坦主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药监局信息平台查询显示,截至目前,该原料药获得上市申请批准的有13家企业(含广安凯特)。
福安药业表示,上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。(王屹)