科兴制药与西岭源药业达成合作 海外商业化再添重磅品种

　　上证报中国证券网讯 2024年开工翌日，科兴制药海外商业化即添新品种。1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行，双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作。这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种，进一步丰富了乳腺癌领域的产品矩阵。

　　甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者和既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。该化合物含有19个手性中心、理论上有524287个差像异构体、超过65步合成步骤，合成难度极大，被誉为是化药合成领域的“珠穆朗玛峰”。

　　作为紫杉类和蒽环类药物耐药新选择，艾立布林是使用紫杉类和蒽环类失败的晚期乳腺癌患者全身化疗首选之一。

　　艾立布林在日本已经获批用于晚期乳腺癌患者的一线治疗，欧盟获批用于晚期乳腺癌患者的二线治疗。同时，在国内外，艾立布林也获得了多个指南推荐。其中，CSCO指南中，艾立布林作为三阴性晚期乳腺癌解救治疗，为Ⅰ级推荐、1A类证据；美国权威临床指南NCCN针对复发性不可切除（局部或局部）或iv期（m1）疾病的全身治疗方案，推荐艾立布林为蒽环类和紫衫类失败的晚期乳腺癌全身化疗首选之一。

　　从商业化角度看，作为合成界最难合成的化合物，艾立布林竞争对手少，市场前景佳。而西岭源药业的甲磺酸艾立布林注射液是国内少有的中、美、欧三报产品，原料制剂一体化生产，在原料批量、技术能力等方面，都极具竞争力。

　　科兴制药秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的使命，始终坚定不移地坚持长期主义、全球化战略，持续丰富产品管线。近年，公司围绕乳腺癌治疗领域持续拓展产品管线，打造系统化、覆盖全治疗周期的乳腺癌药品集群。甲磺酸艾立布林注射液已是科兴制药第五款乳腺癌治疗药物，可与已引进并正在快速推进海外注册的白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、奈拉替尼、贝伐珠单抗形成组合拳。

　　此次科兴制药获得西岭源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰国、埃及、南非、印度、沙特等36个国家的独占性商业化权益。

　　当天，科兴制药总经理赵彦轻在签约仪式上表示：“此次与西岭源药业携手合作，将充分发挥各自优势，共同推进甲磺酸艾立布林注射液实现海外商业化。科兴有多年的出海经验，一直在为提升新兴市场药品可及性而努力，助力更多国产好药快速出海，服务更多患者。”（谭鹏鹏）