莱美药业子公司个体化抗肝纤维化巨噬细胞疗法IND申请获CDE受理

　　上证报中国证券网讯 12月28日，据国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，莱美药业子公司四川康德赛医疗科技有限公司申报的1类新药“CUD005注射液”IND申请获得受理（受理号：CXSL2300903）。据悉，该药物针对中晚期肝硬化，是一款基于患者自身免疫细胞，使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞的全新疗法。据悉，目前暂无针对这一适应症的巨噬细胞疗法IND获得受理的报道。

　　肝硬化是一种常见的进行性组织损伤肝病。据康德赛官网披露，CUD005是一款基于患者自身免疫细胞进行个体化定制的抗肝纤维化巨噬细胞注射液，它能释放基质金属蛋白酶（MMPs）和抗炎因子（IL10等）促进肝细胞外基质降解、抑制炎症反应并促进肝功能恢复。

　　有业内专家指出，该候选产品已在治疗肝纤维化方面展现出独特优势，可有效去除过度激活的肝星状纤维细胞和过度分泌的胞外基质，延缓肝硬化及其失代偿期的发生，改善患者生活质量并延长其生存期，为中晚期肝硬化患者带来全新的治疗选择。

　　另外，今年9月13日，康德赛自主研发的用于治疗晚期卵巢癌的个体化树突状细胞（以下简称“DC”）CUD002注射液获临床试验默示许可。该产品为中国首款基于卵巢癌患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗。借助其自主研发的四大平台“生物信息分析平台”“mRNA平台”“CUNDE®细胞平台”及“体内药效评价平台”， 康德赛也在发展其他细胞产品管线，希望能持续为患者提供精准个体化细胞治疗方案。（王屹）