太极集团盐酸格拉司琼注射液通过一致性评价

2023-12-27 21:54:08 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 太极集团12月27日晚间公告,近日公司控股子公司——太极集团四川太极制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“盐酸格拉司琼注射液(注册分类:化学药品;规格:3ml:3mg)” 经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,盐酸格拉司琼注射液是一种止吐药,主要用于预防或治疗因化疗和放疗引起的恶心和呕吐;预防和治疗术后恶心和呕吐。该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2022年)》医保乙类处方药品。截至目前,经查询国家药监局数据库,国内有该药品生产批件38个,四川太极制药是第5家获得该药品一致性评价批件的公司。

  经药融云数据库统计,2022年盐酸格拉司琼注射液在全国医院销售(全终端)总额为3亿元。 截至目前,四川太极制药对该产品累计投入研发费用约711万元(未经审计)。

  太极集团表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。(王屹)