博瑞医药原料药依维莫司和舒更葡糖钠获批上市

　　上证报中国证券网讯 近日，博瑞医药发布公告，公司两款原料药依维莫司和舒更葡糖钠，收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，获批上市。

　　依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者；需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者；不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。依维莫司对应的制剂主要为依维莫司片，据统计，依维莫司片2021年国内销售额为5437.76万元、2022年国内销售额为5154.43万元、2023年前三季度国内销售额为4925.28万元。

　　舒更葡糖钠是首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，其原研厂家为默沙东。舒更葡糖钠适用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；在儿童和青少年中，仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2-17岁）。舒更葡糖钠对应的制剂主要为舒更葡糖钠注射液，舒更葡糖钠注射液于2023年1月新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。据统计，舒更葡糖钠注射液2021年国内销售额为2.86亿元、2022年国内销售额为3.44亿元、2023年前三季度国内销售额为4.89亿元（以上数据均来源于医药魔方Pharmcube IPM©数据库）。

　　两款原料药上市，进一步丰富了博瑞医药原料药产品管线。（宁晖）