艾迪药业艾诺米替片纳入国家医保目录 艾诺韦林片成功续约

2023-12-14 14:26:36 来源:上海证券报·中国证券网 作者:吴文锋

  上证报中国证券网讯 12月13日,艾迪药业自主研发的抗艾滋病新药艾诺米替片(复邦德®)顺利通过医保谈判,成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》;新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片(艾邦德®)成功续约。

  资料显示,艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类创新药,于2022年12月30日正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上加入两个核苷类骨干药物——替诺福韦和拉米夫定所组成的药物。艾诺米替片核心成分艾诺韦林为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性,从而阻止病毒转录和复制。

  艾诺米替片的III期临床试验总结报告显示,与进口原研抗艾药物——艾考恩丙替片(捷扶康®)相比,艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。HIV-1感染者仅需每天服用艾诺米替片1片,无需再服用其他抗HIV药物,可以显著减轻患者服药负担,有利于提高用药依从性、降低耐药发生风险。

  公司表示,艾诺韦林片和艾诺米替片成功进入2023年医保目录,对于控制HIV在中国的传播、强化国家公共卫生安全防控具有积极意义,也为国民提供了更加安全、有效的药物,为国内艾滋病感染者提供了一个国际同步的新选择,有效提高临床先进药物的可及性,显著降低患者的用药负担;有助于进一步提升患者生活质量、增加用药依从性,也将有利于进一步提升公司在抗HIV创新药细分领域的市场竞争力,对公司经营发展具有重要意义。(吴文锋)