诺诚健华多项肿瘤管线最新数据在第65届美国血液学协会(ASH)年会上公布

2023-12-11 12:25:58 来源:上海证券报·中国证券网 作者:李公生

  上证报中国证券网讯 12月11日,诺诚健华在微信公众号发布消息称,公司的多项血液肿瘤管线最新数据在第65届美国血液学协会(ASH)年会上进行了公布,其中奥布替尼联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤(MCL)患者研究入选口头报告。

  据悉,一项奥布替尼+来那度胺+利妥昔单抗联合方案治疗初治MCL患者的前瞻多中心II期研究(POLARIS研究):疗效、安全性、突变谱和突变谱对治疗应答影响的初步分析(摘要代码:736),是一项单臂、多中心、开放标签II期研究,采用奥布替尼、来那度胺、利妥昔单抗三药联合方案治疗初治MCL患者,用药最大周期为24周期。

  下一代BCL2抑制剂ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步安全性、药理学和疗效数据(摘要代码:6149),是一项I期研究,旨在评估ICP-248在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学和初步疗效。

  ICP-248显示出良好的生物利用度及PK分布,药物暴露与给药剂量呈现清晰的线性关系。未观察到剂量限制性毒性(DLT),无药物相关的不良事件直接导致的剂量中断及剂量减低。研究未观察到肿瘤溶解综合征(TLS),包括实验室TLS。

  奥布替尼联合利妥昔单抗治疗一线MZL的有效性和安全性研究(摘要代码:6146),回顾性分析了奥布替尼联合利妥昔单抗一线治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者的有效性和安全性。研究的主要终点为总缓解率(ORR),次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

  这项回顾性数据表明,奥布替尼联合利妥昔单抗在MZL治疗中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性,并具有良好的安全性。这为MZL患者提供了潜在的一线治疗策略,未来需要在前瞻性临床试验中进一步验证奥布替尼治疗一线MZL的临床结果。(李公生)