太极集团抗抑郁药盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价

2023-12-07 19:45:35 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 太极集团12月7日晚间公告,近日,公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“盐酸氟西汀胶囊(注册分类:化学药品;规格:20mg)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,盐酸氟西汀胶囊是一种抗抑郁药,主要用于治疗抑郁症、强迫症、神经性贪食症(作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为)。该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2022年)》医保甲类处方药品。

  截至目前,经查询国家药监局数据库,国内有该药物的生产批件7个,涪陵制药厂是第5家获得该药品一致性评价批件的公司。经药融云数据库统计,2022年,该药品在全国医院销售(全终端)总额1.53亿元。 截至目前,涪陵制药厂对该产品累计投入研发费用892万元(未经审计)。

  太极集团表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持。上述药品通过一致性评价,有利于提升其市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。(王屹)