以岭药业中药新药连花清咳颗粒临床试验申请获批

2023-12-06 17:07:36 来源:上海证券报·中国证券网 作者:韩峰

  上证报中国证券网讯 12月6日,以岭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司中药新药连花清咳颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证的临床试验。

  据了解,连花清咳颗粒是基于中药创新药“连花清咳片”改剂型为颗粒剂、用于4-12岁儿童人群的中药改良型新药。该药拟定功能主治为:宣肺泄热,化痰止咳,用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。(韩峰)