莱美药业注射用特利加压素、奥美拉唑镁原料药分别获批

　　上证报中国证券网讯 莱美药业迎来“双喜临门”。公司11月29日晚间公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“注射用特利加压素（注册分类：化学药品4类；规格：1mg）” 经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给《药品注册证书》；同时，其全资子公司——重庆莱美隆宇药业有限公司申报的奥美拉唑镁原料药（规格：10kg/袋）获得镁《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　资料显示，注射用特利加压素是由瑞典辉凌制药公司开发上市的产品，1977年在瑞典首次上市，1996年我国批准进口。该药物是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血，现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。

　　截至目前，除公司外，已有11家国内企业取得注射用特利加压素药品注册证书。根据米内网数据显示，该药品2020-2022年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为3.19亿元、2.60亿元、2.56亿元。

　　奥美拉唑镁原料药主要用于奥美拉唑镁肠溶片等制剂的生产，主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。

　　该药品是瑞典阿斯利康研制开发上市的第一个质子泵抑制剂，于1988年上市，商品名洛赛克。目前已在大多数国家批准上市，我国现已批准进口该品肠溶片。截至目前，除莱美隆宇外，有2家国内厂家获得奥美拉唑镁原料药上市批准。

　　莱美药业表示，上述药物及原料药获批，将有利于进一步丰富公司产品线，增加公司相关药物市场份额，进一步提升公司核心竞争力。（王屹）