华北制药：全资子公司化学原料药氨苄西林获得上市申请批准

　　上证报中国证券网讯 近日，华北制药公告，公司下属全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司（以下简称“先泰公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　据了解，化学原料药氨苄西林是一种半合成的β-内酰胺类抗生素，抗菌机制是抑制细菌的细胞壁合成，对革兰阳性菌的作用与青霉素近似，对革兰阴性菌敏感。因其抗菌谱广、抗菌活力强、低毒、易吸收等特点，在抗感染治疗领域应用广泛。

　　以氨苄西林为原料的口服制剂有氨苄西林片、氨苄西林胶囊、氨苄西林并丙磺舒胶囊等。氨苄西林经成盐制备无菌氨苄西林钠，可以直接制成氨苄西林钠注射剂，也可形成复方制剂氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂，氨苄西林钠氯唑西林钠注射剂等。氨苄西林还可作为哌拉西林、阿洛西林、美洛西林等其他半合成青霉素类的原料。

　　华北制药表示，先泰公司氨苄西林使用新的酶法工艺，在生态保护的同时实现产品质量提升，具有绿色环保、产品质量高、能耗低等特点。截至目前，该药品累计研发支出334.36万元。本次先泰公司获得氨苄西林《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着绿色制造水平和产品质量的进一步提升，不会对公司当期经营业绩产出重大影响。（韩峰）