博腾股份江西子公司通过美国FDA现场检查
上证报中国证券网讯 博腾股份11月20日晚间公告，公司全资子公司——江西博腾药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认其通过现场检查。据悉，今年8月21日至25日江西博腾接受了FDA的现场检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。
公司表示，本次是江西博腾首次接受并通过FDA现场检查，表明其生产厂房、设备/设施以及质量管理体系符合美国药品的GMP质量标准，是对公司质量管理体系有效运行的肯定，有利于公司持续为全球制药企业、生物科技公司等提供全球化、端到端医药定制研发生产服务，也是公司“成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众”这一使命愿景逐步落地的又一里程碑。（王屹）
