ST天圣：对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价

　　上证报中国证券网讯 ST天圣11月16日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“对乙酰氨基酚片（注册分类：化学药品；规格：0.5g）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　资料显示，对乙酰氨基酚片为乙酰苯胺类解热镇痛药，1877年在约翰霍普金斯大学首次合成；1953年，Sterling-Winthrop公司将对乙酰氨基酚制剂作为处方药上市；1955年，对乙酰氨基酚口服混悬液由McNeil实验室作为儿童药上市；1956年，Frederick Stearns & Co 公司（Sterling公司子公司）在英国上市对乙酰氨基酚片剂，规格0.5g。

　　该药物主要适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。该药品属于《国家基本药物目录（2018年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》甲类品种。

　　ST天圣表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此公司对乙酰氨基酚片通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。同时，为公司后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累宝贵经验，进一步加速其他一致性评价产品、仿制药等研发、审评和审批工作。（王屹）