智飞生物治疗用卡介苗进入Ⅰ期临床试验
上证报中国证券网讯 智飞生物11月16日晚间公告，公司于近日获悉由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的“治疗用卡介苗”在湖南省开展Ⅰ期临床试验。据悉，今年5月，上述“治疗用卡介苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2023LP00861）。
据了解，目前，膀胱癌是最常见的泌尿系恶性肿瘤之一，大部分患者手术后存在较高的肿瘤复发率，因此需要辅助膀胱内化药和/或卡介苗灌注治疗，以减少肿瘤复发、防止肿瘤进展，并消除术后可能存在的残留病变。
本治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂（成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠）冻干制成的免疫治疗剂，用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。截至目前，经查询国家药监局官网，仅有一款治疗用卡介苗在国内获批上市，市场前景广阔。
据智飞生物介绍，此次治疗用卡介苗的Ⅰ期临床试验在湖南省启动，将评价该产品用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的安全性和耐受性。若未来该产品研发顺利，将进一步丰富公司产品，强化公司的市场竞争优势。（王屹）
