纳入拟优先审评名单 艾迪药业创新药艾诺米替片新适应症上市加速

2023-11-13 22:52:19 来源:上海证券报·中国证券网 作者:吴文锋

  上证报中国证券网讯 日前,艾迪药业抗艾滋病领域在研1类新药复邦德®(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请,被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单。此次被纳入拟优先审评名单,将有助于药品早日获批,为HIV患者提供全新的治疗选择,助力其重获健康和希望。

  艾诺米替片系艾迪药业开发的国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,是在艾诺韦林片的基础上加入两个核苷类骨干药物——替诺福韦(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的药物。其中,艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs),于2021年6月25日在国内获批上市,TDF、3TC为治疗HIV的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)。

  公司介绍,在保障病毒抑制效果的基础上,艾诺米替片作为口服单片复方制剂,HIV感染者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗艾滋病药物,可以显著减轻患者服药负担,降低服药场景的识别度,增加依从性,减少耐药发生。(吴文锋)