科伦药业注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液获药品注册批准

2023-10-31 21:27:12 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 科伦药业31日晚披露,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

  公告显示,该注射药品是科伦药业粉液双室袋平台第6个获批的产品,后续该平台还有多个品种在研。粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时有效节约配置时间、减少配置工作量并降低医护人员暴露风险,尤其适用于紧急状态下的快速救治。

  头孢他啶阿维巴坦钠为目前国内唯一可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂,具有抗菌活性强、抑酶谱广、安全性好等优势,临床广泛用于呼吸、泌尿和血液等科室。头孢他啶阿维巴坦钠粉针2022年中国销售6.5亿元。

  目前科伦药业已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在感染性疾病领域形成优势产品集群。公司头孢他啶阿维巴坦钠粉针已在国内获批,本次粉液双室袋国内首家获批,将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线,并为临床医疗提供更加安全便捷的用药选择。(田立民)