莱美药业替米沙坦片通过一致性评价

　　上证报中国证券网讯 莱美药业10月27日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“替米沙坦片（注册分类：化学药品；规格：40mg）经审查通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时，同意该品变更处方、生产工艺、包装材料和质量标准。

　　替米沙坦片适用于原发性高血压的治疗，降低心血管风险。该药品最早于2009年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，2021年被纳入2021年版《医保目录》。公司产品替米沙坦片于2008年4月取得国家食药监局核准签发的《药品注册证书》。截至目前，包括公司在内共17家企业通过该药品一致性评价。

　　根据米内网全国放大版的医院数据（城市公立医院）显示，替米沙坦片在2020年、2021年、2022年的销售额分别约为6.48亿元、4.71亿元、2.74亿元。2020年，该药品进入国家第四批集中带量采购药品目录。

　　莱美药业表示，上述产品通过一致性评价有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。（王屹）