坚定创新研发 科兴制药前三季度研发投入占比30%

　　上证报中国证券网讯 10月27日晚，科兴制药发布2023年三季报。1-9月，公司实现营业收入9.69亿元，较上年同期增长3%。其中，第三季度实现营收3.2亿元，较去年同期增长2%，归母净利润同比增加5286万元，亏损大幅收窄，公司整体经营稳中向好，持续发力。

　　同时，公司2023年前三季度研发投入2.86亿元，同比增长132%，研发投入占营业收入30%，研发创新仍是公司发展主旋律。

　　随着这两年10余款高端药品的引进，科兴制药海外业务按下“快进键”，产品商业化进展迅速，多款产品迎来海外验厂，助力公司业务持续增长。今年前三季度，科兴制药继续夯实海外商业化平台建设，与国内知名企业正大天晴、常州制药厂、新华制药等通力合作，于二、三季度持续引进曲妥珠单抗等4款重磅药品的海外商业化权益。

　　同时，在推进新品注册及海外客户的合作意向上，科兴也不负众望。就在本月，公司第一个引进项目——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得国家药监局颁发的药品注册证书，同步进行中的科兴制药白蛋白紫杉醇生产线也已建设完成，并完成小试、工程批以及商业化规模的试生产，现在已进入工艺验证阶段，产能足以满足国内外市场拓展。据透露，欧盟验厂将于明年1月进行。

　　另外两个主攻新兴市场的生物类似药——英夫利西单抗、贝伐珠单抗则先后于9月接受了埃及药监机构的现场GMP审计，实现公司引进产品的海外官方验厂审计。多款产品相继进入海外验厂审计阶段，彰显了科兴制药海外子公司的运营能力，以及全球化战略的进一步落地。

　　通过产品组合，目前，科兴制药在乳腺癌领域已拥有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和马来酸奈拉替尼等拳头产品，产品管线丰富。随着白蛋白紫杉醇产品的获批及海外验厂的加速推进，科兴制药正全面蓄力冲刺海外市场收获期。

　　在全球经济的不稳定态势下，科兴制药前三季度坚持在发展业务的同时积极探索深耕差异化研发，持续推进研发创新。自去年5个研发项目IND获批并进入临床试验后，科兴制药研发今年继续发力，势头强劲。

　　公司人干扰素α1b吸入溶液已完成I期临床的全部受试者入组给药；聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液药物（长效GC）的I期临床试验也已完成，数据显示药物安全性良好，目前正积极与CDE沟通做好III期临床的准备工作；人生长激素注射液的临床试验申请也已于二季度获批，目前正推进其I期临床试验的相关准备工作。

　　科兴制药不惧外部环境复杂变化，围绕“创新+国际化”高质量经营发展，前三季度获得了多家机构认可，持有机构数量明显增加。

　　核心产品稳定增收，持续产生现金流，引进产品持续突破，坚持研发创新，坚定出海之路的科兴制药，未来可期。（谭鹏鹏）