新天地盐酸莫西沙星原料药获得上市申请批准通知书

2023-10-27 10:57:10 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王磊

  上证报中国证券网讯 10月26日,新天地披露关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公司的盐酸莫西沙星为喹诺酮类抗生素,用于治疗对本品敏感病原体引起的感染性疾病,如细菌性鼻窦炎、细菌性慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、单纯性皮肤及皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤及皮肤组织感染等。公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。

  本次公司取得盐酸莫西沙星原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,将进一步丰富公司产品种类。受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体上市销售情况取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。(王磊)