和元生物前三季度研发占比近30% 临港基地产能将逐步释放

2023-10-26 13:30:05 来源:上海证券报·中国证券网 作者:卢小惠

  上证报中国证券网讯 10月25日晚,和元生物发布2023年三季报。2023年前三季度,公司实现营业收入13699.43万元,归属于上市公司股东的净利润为-7109.96万元。其中,基因治疗CRO业务实现收入5300.13万元,同比增长22.56%,营收占比38.69%;基因治疗CDMO业务实现收入7339.17万元,同比下降55.81% %,占公司总收入的53.57%。

  公开资料显示,和元生物聚焦并深耕基因和细胞治疗CRO/CDMO领域多年,具备全面的覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞治疗等领域主流基因治疗的载体技术、工艺和GMP生产经验,形成了病毒载体研发和大规模生产工艺开发两大核心技术集群。

  前三季度,公司研发投入3858.09万元,同比增长62.47 %,占营收比为28.16%。截至2023年9月末,公司累计获得发明专利23项,实用新型专利6项,软件著作权1项,作品著作权5项,国内注册商标57项,国际注册商标4项。

  CRO作为公司业务的基本盘,近年来持续保持稳健发展趋势,目前主要服务于基因治疗的先导基础研究,客户以科研院所为主。同时,公司持续开发新的CRO产品,积极拓展CRO新的服务场景。

  CDMO业务作为公司大力发展领域,近年来也保持了较好的发展趋势。公司发挥多重优势,在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户。截至报告期末,公司累计支持CDMO客户新取得IND批件25个。

  近年来,公司坚持国际化战略,拓展业务新版图。今年9月,公司的腺相关病毒(AAV)载体质粒产品成功获得美国FDA下属生物制品评价与研究中心(Center of Biologics Evaluation and Research, CBER)的药物主文件DMF(Drug Master File)备案。

  2023年4月,和元生物临港基地盛大开业。该产业基地总投资约15亿元,占地面积约77000平方米。基地规划30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO服务解决方案。9月,公司位于临港新片区近80000㎡GMP生产基地投产,公司未来产能将逐步释放。(卢小惠)