苑东生物:重酒石酸去甲肾上腺素注射液获得药品注册证书

2023-10-23 21:17:22 来源:上海证券报·中国证券网 作者:宋元东

  上证报中国证券网讯 苑东生物23日晚间公告,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,重酒石酸去甲肾上腺素注射液符合药品注册的有关要求,批准注册。

  公告显示,重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要成份为重酒石酸去甲肾上腺素,适应症为用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段,对血容量不足导致的休克,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于心跳骤停复苏后血压维持。

  苑东生物表示,公司重酒石酸去甲肾上腺素注射液按化学药品3类注册申报,获批后视为通过一致性评价。该药品获批,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司心血管领域产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。(宋元东)