津药药业子公司甲钴胺注射液通过一致性评价

2023-10-20 19:43:05 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张海英

  上证报中国证券网讯 10月20日晚间,津药药业发布公告称,子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉,甲钴胺注射液属于2022年国家医保目录乙类品种,在国内拥有上亿市场空间。该药品主要用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼细胞性贫血,也用于周围神经病。根据米内网全国放大版的医院数据显示,2021年、2022年,甲钴胺注射液国内销售额分别为43786万元、37382万元。

  根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。津药药业此次药品“过评”,意味着旗下制剂产品的国内市场优势进一步扩大,尤其在甲钴胺注射液这一单品的亿级市场中,公司竞争力进一步增强。截至目前,津药药业旗下已有十余个产品陆续通过一致性评价。

  近年来,津药药业围绕甾体激素和氨基酸两大类药物核心,积极实施“原料药+制剂”全产业链布局,稳步推进药品研发工作,通过新品研发、一致性评价、国内外药品注册、认证等不断提升国内外市场竞争优势,拓展公司可持续发展空间。其中,津药药业制剂业务板块已有多个重点品种实现年销售收入过亿元,包括法莫替丁注射液、丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲泼尼龙片、小儿复方氨基酸注射液等。

  资料显示,津药药业目前还有百余项在研项目,涉及免疫系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域。随着这些药研项目落地,津药药业将打开市场空间,为公司可持续良性发展创造条件。(张海英)