ST天圣获得醋酸钠林格注射液注册证书

　　上证报中国证券网讯 ST天圣10月18日晚间公告，公司于近日取得国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“醋酸钠林格注射液（注册分类：化学药品 3 类；规格：500m）” 经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书，药品批准文号有效期至2028年9月27 日。

　　资料显示，醋酸钠林格注射液由日本興和創薬株式会社研究开发并于1993年率先在日本上市，容量规格500ml，包材为塑料瓶；随后于2016年将本品权限转让给扶桑药品工业株式会社，扶桑药品于2017年8 月实现上市销售，并同时上市了该品500ml聚乙烯软袋产品。临床上，该药品主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

　　公司表示，根据国家相关政策，通过或视同通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司醋酸钠林格注射液获得《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品线，提升市场竞争力，同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验，有望进一步加速其他一致性评价产品、仿制药等研发、审评和审批工作。（王屹）