北大医药盐酸帕洛诺司琼注射液获药品补充申请批件

2023-09-20 19:25:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 北大医药9月20日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其申报的“盐酸帕洛诺司琼注射液(注册分类:化学药品;规格:5ml/0.25mg)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,盐酸帕洛诺司琼注射液主要用于预防化疗引起的恶心呕吐和预防手术后恶心呕吐。该药物为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其它受体无亲和力或亲和力较低,能减少恶心、呕吐的发生率。

  北大医药表示,上述药物通过一致性评价,是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可,为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验,对公司研发能力的提升具有积极意义。

  据了解,近年来公司坚持聚集主业,重点发展医药工业,以“抗感染类、镇痛类、精神类”三大领域为核心,不断加大研发力度,持续充实产品矩阵,市场竞争力得到进一步提高。今年1-6月,面对医改、集采等行业政策的深刻影响,公司经营逆势而上,实现营业收入10.84亿元,同比增长8.28%;归母净利润3175.03万元,同比增长6.18%,保持了经营业绩的稳步提升。(王屹)