博腾股份美国结晶和制剂研发新场地投入运营

　　上证报中国证券网讯 博腾股份9月13日晚间宣布，其位于美国新泽西州克兰伯里的全新制药研发基地正式建成投用。新场地建筑面积超过4万平方英尺，由公司美国子公司J-Star Research负责运营，旨在为客户提供从研发到GMP交付的全球领先药物结晶/分离和制剂开发CDMO服务。新场地毗邻J-STAR原有的原料药合成研发基地，本次扩建设施将进一步提升其为全球客户提供CMC服务的能力，让J-STAR的定制服务从原料药合成全面拓展至原料药制剂一体化。

　　据J-Star Research和Porton USA首席执行官苗文芳博士介绍，上述新场地不仅拥有三间灵活的、模块化的制剂GMP设施，还配有专用的GMP喷雾干燥车间和GMP药物中间体（DPI）车间，不仅可以利用协同工艺技术平台中基于溶剂的独特技术，改善API形态或颗粒大小，实现更快、更简单和更稳健的药品工艺开发，还可以常规进行从毫克至数公斤级规模的实验和交付。“我们已经证明了博腾的原料药和制剂一体化服务能够高效地为新药研发解决问题，加速研发进程。此次制剂GMP设施和新增研发实验室的投入使用，让我们可以更好地服务于更多客户的新药研发项目。”

　　据悉，这一位于美国的新设施是博腾全球制药服务的一部分。博腾股份在中国拥有从原料药到制剂的多个研发和生产基地，可以为全球客户提供从原料药到制剂的一站式CDMO定制服务。客户的新药研发项目在美国完成了早期开发后，博腾的美国专家能够为客户提供高效可靠的技术转移支持服务将项目顺利转移到博腾在中国后期开发和生产基地，为客户提供可信赖的全球药物开发和生产定制服务。

　　“本次美国新制剂场地的投用代表我们距离为客户提供卓越的CDMO解决方案的愿景又近了一步。本次扩建能够让我们作为制药行业的全球合作伙伴，进一步支持客户的药物研发生产进程，解决技术挑战。”博腾股份董事长兼CEO居年丰表示。

　　另据悉，9月13日，公司子公司——苏州博腾生物制药有限公司与上海邦耀生物科技有限公司达成战略合作，双方将拓展在基因与细胞治疗管线的深度合作，快速推进临床试验，加快创新疗法的商业化进程。据了解，目前邦耀生物已有3个新药项目获批国内IND，正处于加速产品上市和紧张的药品产能需求阶段，涉及遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等领域。博腾生物首席执行官王泱洲博士表示，期待公司端到端的基因与细胞治疗CDMO平台，支持邦耀生物快速推进细胞治疗产品的临床试验及将来的商业化生产，成功推出更安全、更有效、更可及的创新药，助力中国CGT领域的发展，让好药更早惠及大众。（王屹）