山外山“血液透析干粉”新增多种规格及品类

　　上证报中国证券网讯 山外山9月13日晚间公告，公司全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，其产品“血液透析干粉（管理类别：Ⅲ类；注册证编号：国械注准20203101004）”型号、规格由“TWT-F（1人份/袋）”变更为“ TWT-F（1人份/袋）、TWT-F（5人份/袋）、TWT-F（10人份/袋）、 TWT-F（700g/筒），注册证有效期从2020年12月25日至2025年12月24日。

　　资料显示，血液透析干粉适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗，属于血液净化耗材范畴。

　　山外山表示，本次医疗器械产品变更注册（备案）文件的获得，进一步丰富和延续了公司血液净化耗材的品类和规格，是对公司现有血液净化耗材的有效补充，有助于满足多元化的市场需求，进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。公司同时还提示，上述医疗器械变更注册涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对未来业绩的具体影响。

　　最新财报显示，2023年1-6月，受益于血液净化设备和耗材业务的双双增长，公司实现营业收入3.95亿元，同比增长157.13%；实现归母净利润1.34亿元，同比大增687.10%；扣非后净利润1.28亿元，增幅达838.66%。（王屹）