太极集团盐酸利多卡因注射液通过一致性评价

2023-09-12 19:35:13 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 太极集团9月12日晚间公告,近日公司控股子公司——西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局有关《补充申请批件》,其申报的“盐酸利多卡因注射液(注册分类:化学药品;规格:5ml:0.1g)” 经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用)及神经传导阻滞。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2022 年)》医保甲类处方药品。截至目前,经查询国家药监局数据库,国内有该药品生产批件201个,西南药业是第17家获得该药品一致性评价批件的公司。

  经药融云数据库统计,2022年盐酸利多卡因注射液在全国医院销售总额8.97亿元。 截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用615万元(未经审计)。

  太极集团表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升其市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。(王屹)