华仁药业腹腔镜穿刺器获批注册 进一步丰富器械产品线

　　上证报中国证券网讯 华仁药业8月8日晚间公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器”的医疗器械注册证，公司医疗器械产品线再落一子。

　　据披露，华仁药业子公司本次获批的一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器是用于单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道，产品注册分类为二类，该产品共包含11个型号规格，能够满足微创手术等的多样化临床使用需求。

　　青岛华仁医疗用品有限公司专门从事医疗器械产品的自主研发、生产、销售，是青岛市“专精特新”中小企业，目前已拥有穿刺器、切口牵开保护器、引流管等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材产品。本次腹腔镜穿刺器获批，将在其已有微创医疗器械、外科手术耗材的基础上，进一步丰富医疗器械产品线。

　　近年来，华仁药业业务领域从大输液、肾科向呼吸科、精麻科领域拓展，并基于其在原料药及制剂领域的长期积累，研发实力得以迅速加强。华仁药业近两年研发创新遍地开花，2022年，药品方面取得左氧氟沙星注射液、低钙腹膜透析液、枸橼酸咖啡因注射液补充规格、喷他佐辛原料药、地喹氯铵原料药等6个产品批件；医疗器械方面，取得一次性使用病毒采样管、集尿袋、鼻氧管、医用帽、造口袋、腹透管路夹等6个一类医疗器械注册证。2023年至今，已取得硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液（V）等4个药品批件，一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头等、一次性使用硅橡胶引流管、一次性使用冲洗管路、一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器等4个二类和呼吸训练器，雾化面罩、口鼻气雾剂给药器、医用雾化眼罩等4个一类医疗器械注册证。同时，在安徽合肥新建成的华仁医药研发中心今年4月份投入使用，重点打造医药研发服务平台，将进一步扩增在药品层面的技术和新产品储备、丰富公司研发管线，助力长期发展战略。（张阳）